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 慈丹胶囊荣誉奖项
卫生部批准国家级准字号抗癌新药
荣获第十二届全国发明展览会金奖
荣获香港国际发明展奖会上获金奖
 
 慈丹胶囊概述
  功能主治 抗癌机理 作用特点
 
 药效学试验报告
  摘 要 正 文 参考文献
 
 慈丹胶囊Ⅱ期临床试验总结
  摘 要 一般资料 实验方法 实验结果
  典型病例 讨 论 小 结
 临床论文
一种独特的抗癌药—慈丹胶囊(摘录)
慈丹联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效
慈丹胶囊联合化疗治疗晚期癌肿临床观察
慈丹胶囊治疗晚期癌症67例(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期乳腺癌47例分析(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期食管癌19例疗效分析(摘录)
慈丹胶囊治疗中晚期肝癌疗效观察(摘录)
肝动脉化疗栓塞并用慈丹胶囊治疗中晚期肝癌
结肠癌术中术后用慈丹胶囊治疗观察(摘录)
原发性恶性心包间皮瘤21例分析(摘录)
直肠癌诊治体会(摘录)
直肠癌术前用慈丹胶囊疗效观察(摘录)
 
 “慈丹胶囊”大事记
1993年3月,郑伟达教授在福建省卫生厅药政处和福州市科委、福州市卫生局的支持下,开始研制
1993年12月24日,“慈丹胶囊”经过卫生部组织的新药审评,同意上临床研究
1997年11月16日,“慈丹胶囊”通过卫生部组织的新药审评
1998年3月3日,“慈丹胶囊”被卫生部批准为国家级准字号抗癌新药
1999年9月,“慈丹胶囊”荣获第十二届全国发明展览会金奖
2000年11月,“慈丹胶囊”在2000年香港国际发明展奖会上获金奖
2001年8月8日,“慈丹胶囊”荣获福建省福州市科学技术进步奖
2004年7月25日,“防治肿瘤战略论坛暨‘慈丹胶囊’学术研讨会”在北京人民大会堂召开
2004年8月“慈丹胶囊”被国家食品药品监督管理局列入国家中药保护品种
2004年10月“慈丹胶囊”获得国家发明专利
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十年精研慈丹意 一朝飞剑斩癌魔
——热烈祝贺慈丹胶囊列入《国家中药保护品种》
——热烈祝贺慈丹胶囊获得国家发明专利
  引子:
  2001年元月4日,我终于迎来了生命的第二个春天。
  那天上午当我在协和医院拿到胸片和看到医生墨迹未干的诊断时,莫大的欢欣与激动立刻在我心中涌动起来。胸片上显示以前左胸第二肋上包绕着巴掌大的肿瘤没有了。曾消失的第二肋骨 清楚地显现出来,肺部清晰,毫无异常,亦无胸水,再用心看那诊断书上不见“第二肋骨消失”的字眼,取而代之的是“左第二肋膨隆”,心肺正常,我激动得不由自主地将片子与诊断书紧紧地贴在胸口。以往的伤痛与无奈、如今的幸运与快乐刹那间凝成晶莹的泪珠,悄悄地从我眼中滑落到分明是笑意荡漾的脸上。
  刼后重生的喜悦紧紧地莹绕着我,新的生命之手已将我拥之入怀,数年来挣扎在死亡线的我终于摆脱了死神的牵手。朝向北方,仰望天空,从我心中迸发出一声声感天泣地的呼声: 谢谢你,伟达企业; 谢谢你,慈丹胶囊。
巨大的喜悦不停地冲撞着我的心,我好想告诉所有的癌症患者: “慈丹胶囊”是高悬在癌魔之头的克星之剑; “慈丹胶囊”是千百万个癌症患者重生的希望。因为慈丹,我们的生命从此会是如此传奇; 因为慈丹,我们的生命从此会更加坚强。
  这是一位乳腺癌康复患者写给国家级抗癌药物“慈丹胶囊”发明人郑伟达教授的一封长达三万多字的感谢信的开头。像这样的感谢信在伟达医药集团多不胜数,都是充满抗癌痛苦经历与幸遇良药“慈丹胶囊”劫后重生的欣喜感激之情。
  2004年8月,国家中药品种保护办公室第38号公告: “慈丹胶囊”正式列入《国家中药保护品种》;
  2004年10月,国家知识产权局发出《授予慈丹胶囊发明专利权通知书》,慈丹胶囊获得国家发明专利。
  慈丹胶囊? 究竟是一种什么灵丹妙药? 竟能让长期凶残肆虐人间的癌魔在它面前止步? 国家相关权威部门又为什么对它如此呵护有加?……
  新思路催生抗癌良药“慈丹胶囊”

  在长期的临床工作中,癌症患者和家属所承受的巨大的痛苦与悲伤,深深地触动了郑伟达——一个普通的中医药工作者的心。钻研有效的治疗方法,研制抗癌良药,彻底战胜癌症,成为郑伟达的夙愿。
上世纪九十年代初,郑伟达教授在各级科技、卫生部门的大力支持下,聘请原卫生部中医司司长吕炳奎教授担任总顾问,开始了抗癌新药“慈丹胶囊”的漫长研究历程。

  郑伟达教授畅游于经典医学专著,吸取祖国传统医学精华。他看到目前较为有效的手术治疗虽然能切除癌肿,但由于存在残癌、癌灶,往往已到中晚期。此时,常规治疗一般只能采取放射疗法、化学疗法和支持疗法,在杀死癌细胞的同时,也破坏了人体正常的细胞和组织,使病人免疫功能下降,反过来促使肿瘤的进一步恶化、扩散和转移。

  郑伟达教授率领抗癌专家组从中医整体观念和辨证论治的角度出发,认为癌症不是单独存在的个体,它是人体整体疾病的局部表现; 治疗癌症不能单纯地采用手术和放、化疗手段,应扶正与抗癌并举,通过用中医扶正固本的方法增强人体免疫功能,抵抗癌细胞。同时给予患者合理的营养、适当的锻炼和调节情绪与心理平衡等,构成一个综合的治疗体系。这一体系的核心就是: 以提高生存质量为手段,以延长生命为目的,也就是要“以人为本,科学抗癌”。

  在这个治疗癌症新思路的指导下,郑伟达教授吸取祖国医学之精华,遵循中医治癌理论,撷取祖传秘方中对人体生理机能具有双向调节作用的药物,认真细致地研究、反复试验和调整改进配方,历时十年最终研制出疗效显著的抗癌新药“慈丹胶囊”,铸造了一柄既能直接杀死癌细胞,又能提高人体免疫功能与造血功能的抗癌“单刃剑”。

  慈丹抗癌 重在疗效

  今年7月25日在北京人民大会堂举办的“21世纪传统医学防治肿瘤战略论坛暨中国抗癌协会‘伟达慈丹’学术研讨会”上,福建医科大学药理教研室博士生导师黄自强教授作了《关于慈丹胶囊抗肿瘤作用研究概况》的报告。慈丹胶囊的独特配方、药效学毒理学研究结果及临床研究结果受到肿瘤界专家的高度赞同。

  “慈丹胶囊”是由莪术、山慈菇、鸦胆子、马钱子、蜂房、黄芪、牛黄等中药组成的。本方取莪术辛温,破血、消肿止痛;鸦胆子甘寒,清热解毒,共为君药。山慈菇散结化瘀、消肿解毒;马钱子消肿散结、通经止痛;蜂房攻毒消肿,牛黄清心化瘀、利胆镇惊等,共为臣药。辅以黄芪补中益气、补血活血。诸药合用,共奏化瘀解毒、消肿散结、益气养血之功效。

  从“慈丹胶囊”的组方看,适用于多种恶性肿瘤患者。那么药效学试验结果如何呢?

  《慈丹胶囊药效学实验报告》: 荷瘤鼠Ig(灌胃),慈丹胶囊0.4~1.6g/kg,每日1次,对S180、U14和Lewis肺癌在体生长抑瘤率最高分别可达62.89%、56.22%和41.73%,并具有较好的重现性,对黑色素瘤的抑制率达21.33%~41.34%,对免疫机能单用无明显影响,与西药CTX联用时,未见加重后者的免疫抑制,且有所缓解。

  “慈丹胶囊”在体生长抑瘤率对小鼠内瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌及黑色素瘤均有明显的抑瘤作用。离体培养实验表明:对人体白血病细胞株K562和HL60、胃癌FGC85以及肝细胞SMMC7721均有显著的直接杀灭癌细胞的作用。其半数抑制浓度,分别为11.3mg/ml、5.6mg/ml、10.6mg/ml及3.9mg/ml。

  “慈丹胶囊”对肝癌、胃癌、急慢性白血病等多种癌细胞均有显著杀灭作用,但对人体的正常细胞有无影响呢?

  “慈丹胶囊”的动物急性毒性试验和长期毒性试验的结果表明: “慈丹胶囊”长期服用无毒副作用,对心、肝、肾、脾、胃、脑、脊髓、肾上腺、子宫或睾丸、前列腺、淋巴结和胸腺等脏器均无明显损害,不损害机体免疫力,与化疗合用对化疗引起的免疫抑制有保护作用。

  通过卫生部指定的北京中医药大学东直门医院等8家医院进行“慈丹胶囊”Ⅱ期临床试验,采用随机单盲法,其试验病例共325例,随机分为慈丹治疗组、慈丹加化疗组、化疗对照组。其中慈丹组125例,慈丹加化疗组100例,化疗对照组100例。从对瘤体客观疗效看,慈丹组的稳定以上率有91例,占72.8%; 化疗对照组的稳定以上率占57%; 慈丹加化疗组的稳定以上率占87%。三组疗效相比: 慈丹组与化疗对照组相比较,某些临床症候和试验指标的改善更为显著,不良反应较轻,提示慈丹组的疗效略胜于化疗对照组,说明慈丹胶囊与化疗具有协同作用。同时,经毒理学实验表明,没有毒副作用。

  临床试验表明,“慈丹胶囊”具有以下抗癌作用:

  一、 肿瘤患者术后巩固治疗,清除术后残留癌细胞,防止转移;
  二、 与放、化疗配合使用,有显著增效减毒作用。
  三、 不能手术和放化疗的中晚期癌症患者,可明显抑制肿瘤组织新生血管,减轻患者症状、减少痛苦、提高生存质量、延长生命;
  四、 对康复期患者可防治肿瘤的转移和复发;
  五、具有益气补中、提高免疫之功效。

  慈爱丹心 造福人类

  南通市的陈先生,61岁,因上腹闷痛2周,后确诊为原发性肝癌。CT示原发性左肝癌伴门脉瘤栓,左肝占位性病变,约6.7×4.8cm,AFP<20NG。经慈丹系列药物治疗三个月后,复查CT、B超显示原发性左肝癌病灶消失。患者为表示感谢,特赠锦旗一面,上书“国药慈丹 癌症克星”。

  赵庆海,男,60岁,大连大学物理系教授。2001年1月9日在上海胸科医院CT诊断为中心型肺癌,术后病理报告为低分化腺癌,化疗六周期,化疗后身体异常虚弱。 经用慈丹胶囊治疗,三个月后身体逐步恢复,体力逐渐增加,精神良好。其后又继续巩固治疗六个月,现已重新回到工作岗位。为表达感激之情,特向郑伟达教授赠送锦旗一面: 慈爱丹心 造福人民。

  湖北省红十字会“生命之歌艺术团”演员付怀珍,因乳腺癌术后复发骨转移,扩散到肺,经郑教授运用以“慈丹胶囊”为主的抗癌药精心治疗四个疗程,病情逐步得到控制,后又继续巩固治疗一年零二个月,经骨扫描患病处骨浓聚度下降,肺部阴影消失,胸水消退。患者现在健康如初,重新登上了人生舞台和艺术舞台。其家人在致郑伟达教授的信中写到: “……如果没有郑教授高尚的医德,没有慈丹妙药的神奇疗效,就不会有今天我们这个完整的家。郑教授悬壶济世的精湛医术,为攻克癌症这医学难题勇往直前的精神,将成为世人的楷模……”

  泰国华人黄先生的家属患肺癌术后复发,当时已束手无策,经服用慈丹三个月后病情迅速好转,黄先生回中国在此大会上请郑教授再给患者配六个疗程的“慈丹胶囊”,并邀请郑教授出访泰国。
  大连的金女士,右肺癌伴颈部淋巴结转移。经郑伟达教授施治,病情好转。她在感谢信中写道: “……服用慈丹胶囊一个半疗程,食欲、气色、体力明显好转,体重增加十多斤,尤其是颈部僵硬、窒息难受感消失了,我觉得病差不多好了,可以乘车去旅游了。”
  ……
  郑伟达教授用其研制的国家级抗癌新药“慈丹胶囊”及有中药干扰素之称的“参灵胶囊”,配以其它中药处方,辨证论治,治病救人的感人故事不胜枚举,他以严谨的科学态度和对患者无微不至的关爱在防癌治癌的医疗战线上脱颖而出。不仅神奇地拯救了国内外十几万癌症患者的生命,还多次应邀到美国、日本、马来西亚、澳大利亚及新西兰等国家做学术报告,在当地引起强烈的轰动。1995年在加拿大多伦多举行的世界中医肿瘤学术会议上郑伟达教授由于对中医抗癌领域的杰出贡献被大会推选为国际中医抗癌学会副会长。《人民日报》、《光明日报》、《参考消息》、《健康报》、《中国医药报》等全国三百多家媒体先后报道了他在防癌抗癌事业中取得的辉煌成就,党和政府对此给予了高度评价和鼓励。
  整体观念提炼出“四位一体疗法”

  众所周知,肿瘤的治疗在相当长的时间都是西医的手术、放疗、化疗占主导地位,治疗技术在不断提高,治疗药物层出不穷,治疗费用也不断攀升,然而肿瘤却越治越多,原因何在? 主要是治标不治本,斩草未除根。何谓本呢?西医说的造血系统 、消化系统、免疫系统等; 中医指的肾为先天之本、脾为后天之本。我们都知道,放疗、化疗在杀伤癌细胞的同时,不可避免地要损伤大量正常细胞,损伤脏腑功能,造成免疫功能下降、脏腑功能衰竭。

  在长期的理论研究和临床实践中郑伟达教授渐渐悟出了肿瘤治疗是战略问题,而不仅仅是战术。要改变思想观念,摒弃以往只见肿瘤不见人的以“瘤”为中心的治疗原则,而应以“人”为本,科学抗癌,临床上应以“疗”为主,兼以“治”之。要明确我们治疗的目的是什么? 是高质量地延长患者的生命。而不是仅仅把肿瘤切除了事。

  肿瘤是一种慢性病,治疗上欲速则不达,因此要改变战略,重视培本,重视养疗,治其标,疗其本,这样才能根治肿瘤。以提高生存质量为手段,以延长生命为目的,也就是要“以人为本,科学抗癌”。

  根据这一治疗模式,郑伟达教授提出治疗癌症要坚持整体观念、整体治疗、整体提高和整体康复,总结出科学抗癌的“治癌新十论”,并创立了“伟达慈丹抗癌康复四位一体疗法”。

  “四位一体疗法”即以“心疗为前提、药疗为核心、食疗为基础、体疗作补充”。四种疗法整体协同、各施所长、优势互补,可最大限度发挥药物治疗作用,达到改善症状,提高患者生存质量,延长生命的目的,是中医整体观念在肿瘤临床治疗中的完美应用。

  今年74岁的北京退休教师穆家安,患食道癌,他遵照郑教授医嘱将药、食、心、体“四疗”与自身实际情况相结合,一方面坚持服用“慈丹胶囊”,一方面放松心态、注重饮食营养,并坚持听音乐、练书法、下象棋,做操、散步等,现已康复三年。老人每年复查各项指标均正常,已恢复健康人的生活。依他自己的话来说就是: 相信“慈丹”、心理平衡、合理膳食、适量运动,这是穆先生对“抗癌四疗法”最好的诠释。

  “四位一体疗法”运用于临床10多年来,经过长时期的临床摸索与实践,日益显示出其科学性、先进性和实用性。

  尾声

  在“21世纪传统医学防治肿瘤战略论坛暨中国抗癌协会‘伟达慈丹’学术研讨会”上,全国人大常委会原副委员长、两院院士吴阶平高度赞扬了郑伟达教授在弘扬祖国传统医学和在肿瘤防治领域中所做出的突出贡献。

  《人民日报》、《光明日报》、《人民政协报》、《健康报》、《中国医药报》、《中国中医药报》、《北京晚报》等各大报媒对会议作了报道,中央电视台、北京电视台记者现场采访了郑伟达教授并作了报道。

  伟达医药集团的科研人员并未停止挑战癌症的脚步。针对癌症患者在患病后出现的主要症状,郑伟达教授又率领抗癌专家组先后研制成功了治疗癌性疼痛的“痛立停胶囊”、治疗癌性胸腹水的“苷芫逐水胶囊”和用于康复治疗和提高免疫功能的“参灵胶囊”等系列药物。

  现在,郑伟达教授为他所领导的伟达医药集团提出了新的奋斗目标:依托祖国神奇的中医药理论,努力成为中国治疗肿瘤的主力军,为使中国成为世界上率先实现真正治愈肿瘤的国家而奋斗!
  附:“慈丹胶囊”大事记:

  一、1993年3月,郑伟达教授在福建省卫生厅药政处和福州市科委、福州市卫生局的支持下,投资800多万元,开始了“慈丹胶囊”(原名“神州消瘤胶囊”)的研制;
  二、1993年12月24日,“慈丹胶囊”经过卫生部组织的新药审评,同意上临床研究; 1994年7月,“慈丹胶囊”在卫生部指定的北京中医药大学东直门医院、上海静安区中心医院、福建医科大学附属协和医院、福建省立医院、南京军区福州总医院、福建省人民医院等七家医院正式上临床研究;
  三、1997年11月16日,“慈丹胶囊”通过卫生部组织的新药审评;
  四、1998年3月3日,“慈丹胶囊”被卫生部批准为国家级准字号抗癌新药;
  五、1999年9月,“慈丹胶囊”荣获第十二届全国发明展览会金奖;
六、2000年11月,“慈丹胶囊”在2000年香港国际发明展奖会上获金奖;
  七、2001年8月8日,“慈丹胶囊”荣获福建省福州市科学技术进步奖;
  八、2004年1月,郑伟达教授研制的抗癌逐水药“甘芫逐水丸”动物试验、毒性试验、稳定性试验等全部完成,国家食品药品监督管理局正式受理审评;
  九、2004年7月10日郑伟达教授以人为本的抗癌专著《郑伟达中医肿瘤治疗学》由中医古籍出版社出版;
  十、2004年7月25日,由中国抗癌协会、农工党中央医药卫生工作委员会、伟达医药集团共同主办的“21世纪传统医学防治肿瘤战略论坛暨‘慈丹胶囊’学术研讨会”在北京人民大会堂召开。会上,郑伟达教授提出了“以人为本,科学抗癌”的治疗体系,受到众多肿瘤专家的高度评价;
  十一、2004年8月“慈丹胶囊”凭借多年来卓越的品质、稳定的质量和显著的治癌效果被国家食品药品监督管理局列入国家中药保护品种;
  十二、2004年10月“慈丹胶囊”获得国家发明专利。

 
国家级抗癌新药--慈丹胶囊
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