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 慈丹胶囊荣誉奖项
卫生部批准国家级准字号抗癌新药
荣获第十二届全国发明展览会金奖
荣获香港国际发明展奖会上获金奖
 
 慈丹胶囊概述
  功能主治 抗癌机理 作用特点
 
 药效学试验报告
  摘 要 正 文 参考文献
 
 慈丹胶囊Ⅱ期临床试验总结
  摘 要 一般资料 实验方法 实验结果
  典型病例 讨 论 小 结
 临床论文
一种独特的抗癌药—慈丹胶囊(摘录)
慈丹联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效
慈丹胶囊联合化疗治疗晚期癌肿临床观察
慈丹胶囊治疗晚期癌症67例(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期乳腺癌47例分析(摘录)
慈丹胶囊治疗晚期食管癌19例疗效分析(摘录)
慈丹胶囊治疗中晚期肝癌疗效观察(摘录)
肝动脉化疗栓塞并用慈丹胶囊治疗中晚期肝癌
结肠癌术中术后用慈丹胶囊治疗观察(摘录)
原发性恶性心包间皮瘤21例分析(摘录)
直肠癌诊治体会(摘录)
直肠癌术前用慈丹胶囊疗效观察(摘录)
 
 “慈丹胶囊”大事记
1993年3月,郑伟达教授在福建省卫生厅药政处和福州市科委、福州市卫生局的支持下,开始研制
1993年12月24日,“慈丹胶囊”经过卫生部组织的新药审评,同意上临床研究
1997年11月16日,“慈丹胶囊”通过卫生部组织的新药审评
1998年3月3日,“慈丹胶囊”被卫生部批准为国家级准字号抗癌新药
1999年9月,“慈丹胶囊”荣获第十二届全国发明展览会金奖
2000年11月,“慈丹胶囊”在2000年香港国际发明展奖会上获金奖
2001年8月8日,“慈丹胶囊”荣获福建省福州市科学技术进步奖
2004年7月25日,“防治肿瘤战略论坛暨‘慈丹胶囊’学术研讨会”在北京人民大会堂召开
2004年8月“慈丹胶囊”被国家食品药品监督管理局列入国家中药保护品种
2004年10月“慈丹胶囊”获得国家发明专利
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慈丹胶囊临床论文
国药准字:Z10980028
  

慈丹胶囊治疗晚期乳腺癌47例分析(摘录)

俞述衍 余启华 福建省福州伟达肿瘤医院

  我院自1996年来收治晚期乳腺癌47例,用慈丹胶囊治疗取得较满意的疗效,现将47例疗效报告分析如下:

1. 临床资料
  用慈丹胶囊治疗晚期乳腺癌47例,均为女性,其中根治术后有42例,肿块区切除2例,术前化疗3例,3例因病情太晚未做手术。47例均经病理检查确诊,年龄27~75岁,以30~60岁居多,41例(87.2%)。47例中腋窝淋巴结转移11例,锁骨上淋巴结转移8例;肺转移9例,肝转移5例,骨转移7例,胸腔积液3例,脑转移2例,心包转移1例,无转移1例。转移出现时间最短为术后4月,最长8年。

2. 治疗方法
  治疗前根据体征、X线、B超或CT等辅助检查测定其病灶或转移灶的大小及服用慈丹治疗后复查。服慈丹前常规检查血常规、肝、肾功能、心电图等,服药后1周复查血常规。服用方法,慈丹胶囊5粒,每日4次,于三餐饭后服用,另于夜间睡前服用一次,一个疗程为一个月,休息一周后服再2个疗程,依此类推。

3. 疗效
  疗效标准按WHO实体瘤统一评价标准分为:完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)及进展(PD)等,生存期从治疗之日起至末期随访或死亡时间。
  全组47例用慈丹胶囊治疗1疗程2例(4.3%),2疗程12例(25.5%),3疗程5例(10.6%),4疗程3例(6.4%),5疗4例(8.5%),6疗14例(29.8%),7疗程4例(8.5%),8疗程3例(6.4%)。47例可评价病例44例,其中CR15例(31.9%);PR17例(36.2%);SD13例(27.7%);PD2例(4.3%),总有效率CR+PR32例(68.1%),随访至2002年12月,生长期最短3个月,最长76个月,中位生存期19个月。

4. 毒副反应
  毒性反应按WHO抗癌药物急性和亚急性毒性反应分析标准。本组主要毒副反应为消化道反应,用药后少数病例出现恶心、呕吐,一般不影响治疗,1度23.4%,2度12.8%,于用药后出现,2~3天后可缓解,未发现对骨髓有抑制。

5. 讨论
  慈丹胶囊郑伟达教授精选天然中药,采用现代科学方法研制的国家第三类抗癌新药(国药准字Z10980028)。本药依据中医“扶正祛邪”原则,用具有活血化瘀、行气止血、清热解毒、消痈散结、健脾益气、养血活血作用的十余种珍贵天然中药互相配合,共奏化瘀解毒、消肿散结、益气养血的功效,使癌症逐步消散,祛邪而不伤正。现代药理研究证实,其能抑制癌细胞DNA活性,对细胞有丝分裂,有抑制作用,使癌细胞的纺锤体无法形成,使有丝分裂停止在中期,还能增强机体免疫功能的作用,抑制肿瘤的生长。本组47例晚期癌肿服用慈丹胶囊后有效率CR+PR为68.1%,本组1例,49岁,因发现左乳房肿块,经病理诊断为乳腺癌,于1997年5月行手术切除术后化疗一般情况好。2000年3月因胸部不适,咳嗽,胸部脊柱旁疼痛、纳差,拍胸片示双肺转移癌,因周围血WBC偏低,不宜化疗,给予口服慈丹胶囊治疗,每日4次,每次5粒,共5个疗程,并服中药汤剂调理,目前各种症状基本消失,能参加正常工作。
  慈丹胶囊弥补手术、放疗化疗的不足,手术固然能切除癌肿,但还有残癌,或切端癌灶,或区域淋巴结转移,或血管中已有癌栓等,服用本药,可达到缓解病情,对改善局部症状及全身情况都有重要作用。可减轻化疗等引起的副反应,对骨髓没有抑制作用,对消化道反应轻微,为癌症的中医治疗开辟了一个新途径。

 

 
国家级抗癌新药--慈丹胶囊
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